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河南贝亚生物科技有限公司于2015年在中国河南专利孵化转移中心成立,注册资金1000万元,是一家集科研开发、生产、销售、服务于一体的高新技术企业,公司提供从基础型到专业型的实验室检测仪器和工业检测仪器,多年来坚持服务于国内分析检验领域,为各级实验室提供检验仪器和相关耗材并以专业、全面的技术支持和售后服务赢得了良好的声誉,是国内强有力的实验室基础仪器一站式生产供应商,拥有广而稳的客户群体和分销网络。产品涵盖计量仪器、实验室通用仪器、灭菌消毒仪器、环保检测仪器、化学分析、物理性测试、生化测试等,如折光仪、PH电导率、电子天平、显微镜、过氧化氢灭菌器、无菌隔离器、口罩防护检测系列、移液系统、试验箱、高温炉、纯水系统、菌落计数器、集菌仪、微生物限度仪、水质分析仪及计算机系统验证服务等,涉及从化工、日化、食品、药品、化妆品、医疗器械、环保、电子到农业、商检、质检、卫生防疫、食品检验系统以及高校、研究...

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20210311

微生物限度检查方法——控制菌检查法

控制菌检查法

供试品的控制菌检查应按已验证的方法进行,增菌培养基的实际用量同控制菌检查方法的验证。

阳性对照试验 供试品进行控制菌检查时,应做阳性对照试验。阳性对照试验的加菌量为10~100cfu,方法同供试品的控制菌检查。阳性对照试验应检出相应的控制菌。

阴性对照试验 取稀释液 10m1 照相应控制菌检查法检查,作为阴性对照。阴性对照应无菌生长。

阴性对照试验 取稀释液10m1照相应控制菌检查法检查,作为阴性对照。阴性对照应无菌生长。

控制菌检查采用培养基稀释法时,可加大增菌培养基的用量。
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20210311

微生物限度检查方法——计数法的检验

计数方法包括平皿法和薄膜过滤法。检查时,按已验证的计数方法进行供试品的细菌、霉菌及酵母菌菌数的测定。
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20210311

微生物限度检查方法验证——细菌、霉菌和酵母菌计数法的验证

微生物限度过滤的所有验证方法的操作都需要在阳性接种间完成。

​细菌、霉菌和酵母菌计数法的验证

验证方法 取试验可能用的最低稀释级供试液进行验证。验证试验至少应进行 3 次独立的平行试验,并分别计算各试验菌株每次试验的回收率。
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20210311

微生物限度检查法操作要点——验证的目的及所需菌株

由于制剂在投料和加工过程中,或有抑菌成份存在,或由干各种成份相互作用的结果,将可能对某些类型的微生物的检出产生影响。对所建立的微生物限度检查法进行验证的目的,就是要对每个样品使用适宜的检验方法,顺利的检出样品中污染的各种类型的菌。
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